Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la formulación magistral en farmacia?+
Sí. La Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento establece que todas las oficinas de farmacia deben disponer de un laboratorio equipado para la formulación magistral. En la práctica, muchas farmacias cumplen el requisito mínimo sin actividad real. Activar el laboratorio es una decisión de negocio, no una opción regulatoria.
¿Cuánto cuesta montar un laboratorio de formulación magistral?+
La inversión varía según el nivel de elaboración: Nivel 1 (tópicas: cremas, pomadas): €3.000–€8.000. Nivel 2 (orales líquidas): €8.000–€15.000. Nivel 3 (sólidas: cápsulas, comprimidos): €15.000–€30.000. Nivel 4 (estériles): €30.000–€60.000. Además, hay que sumar la reforma del espacio si no dispones de un laboratorio separado.
¿Qué fórmulas magistrales son más rentables?+
Las fórmulas dermatológicas privadas (cremas, lociones personalizadas) ofrecen los mejores márgenes: €30–€80 por fórmula con costes de materias primas de €5–€15. Las fórmulas financiadas por el SNS (€15–€30) tienen menos margen pero aportan volumen estable. Las fórmulas veterinarias y de medicina integrativa son nichos crecientes con márgenes altos.
¿Qué requisitos tiene el laboratorio de formulación magistral?+
Los requisitos incluyen: espacio separado del área de dispensación con ventilación, iluminación y superficies lavables; equipamiento mínimo según el nivel de elaboración (balanza de precisión, morteros, agitadores, envasadoras); procedimientos normalizados de trabajo (PNT) documentados; registro de preparaciones realizadas; y comunicación de la actividad a la autoridad sanitaria de la CCAA.
¿Qué seguro necesito para formulación magistral?+
Elaborar fórmulas magistrales requiere actualizar tu póliza: RC Profesional debe incluir explícitamente la actividad de laboratorio (muchas pólizas colectivas del colegio no la cubren por defecto), RC Productos cubre errores de elaboración, contaminación o reacciones adversas, y Multirriesgo debe reflejar el valor del equipamiento de laboratorio. Sin estas coberturas, un incidente puede tener consecuencias graves.